Primul studiu științific al eficacității vaccinului COVID-19 din lumea reală – rezultatele aici

Primul studiu pe scară largă, evaluat de colegi, cu privire la eficacitatea sa din lumea reală COVID-19 Vaccinul a fost publicat de Institutul de Cercetare Clit din Israel New England Journal of Medicine.

Studiul principal, realizat în colaborare cu cercetători de la Universitatea Harvard, a examinat date despre 600.000.000 de persoane vaccinate în Israel și 600.000.000 de date de control neînregistrate.

Două doze de vaccin Pfizer / Bioentech au redus semnificativ COVID-19 cu 94% și bolile fatale cu 92%; O singură doză a redus semnificativ COVID-19 cu 57% și boala letală cu 62%; Eficacitatea vaccinului a fost similară la toate grupele de vârstă; B.1.1.7 Forma a devenit dominantă în timpul perioadei de studiu în Israel.

În colaborare cu cercetătorii de la Universitatea Harvard, Institutul de Cercetări Clate a analizat cea mai mare bază de date integrată de înregistrări medicale din lume pentru a verifica eficacitatea vaccinului Pfizer împotriva COVD-19. Studiul a furnizat prima evaluare pe scară largă, evaluată de colegi, a eficacității unui vaccin COVID-19 într-un cadru național de vaccinare în masă. Sondajul a fost realizat în Israel, care are în prezent cea mai mare rată de vaccinare Covid-19 din lume.

Rezultatele acestui studiu validează și completează rezultatele raportate anterior dintr-un studiu clinic randomizat de Pfizer / Bionatech Faza II, care se concentrează pe infecții notabile și, cu 21.720 de persoane vaccinate, poate reduce semnificativ eficacitatea vaccinurilor împotriva bolilor grave. o evaluare mai detaliată a eficacității vaccinului într-o gamă largă de rezultate în diferite perioade de timp și în subgrupuri ale populației.

Sondajul a fost realizat din decembrie 2020, campania națională de vaccinare din Israel a început la 1 februarie 2021. A coincis cu cel de-al treilea și cel mai mare val de infecție și boală coronavirus din Israel, în această perioadă B.1.1. Var var a devenit treptat tulpina dominantă în țară pentru noi infecții.

Cercetătorii au analizat datele de la 596.618 persoane vaccinate cu vârsta de 166 sau peste (dintre care aproximativ 170.000 aveau vârsta de peste 60 de ani). Acești indivizi au fost atent asortați cu 596.618 indivizi nerostiti pe baza unei game largi de statistici ale populației, caracteristici geografice și legate de sănătate legate de riscul de infecție, riscul de boală gravă, starea de sănătate și comportamentul de căutare a sănătății. Indivizii au fost recrutați în funcție de starea lor de vaccinare modificată pentru fiecare grup (aproximativ 85.000 de persoane au fost transferate din cohorta expusă în cohorta de vaccin în timpul studiului). Au fost efectuate analize de sensibilitate multiple pentru a confirma că eficacitatea estimată a vaccinului potențialilor predictori a fost puternică.

Rezultatele au arătat că la persoanele complet vaccinate (una sau mai multe zile după a doua doză), riscul de COVID-19 notabil a fost redus cu 94% comparativ cu asimptomaticul, în timp ce riscul de boli grave a fost redus cu 92%. Imediat înainte de a doua doză (14-20 de zile după prima doză), eficacitatea vaccinului a fost scăzută, dar totuși suficientă – riscul de COVID-19 vizibil la persoanele vaccinate a fost redus cu 57% și riscul de boli grave cu 62%. În timp ce cei care au primit cele două doze nu au avut suficiente date pentru a face o estimare a reducerii mortalității, datele au indicat, de asemenea, o reducere semnificativă a mortalității la 21-2 zile după prima doză.

După cum a fost realizat ca un studiu observațional într-un cadru de imunizare în masă, acest studiu nu a fost conceput pentru a evalua în mod obișnuit infecțiile virale sau infecțiile asimptomatice. Prin potrivirea atentă a metodelor, evaluarea rezultatelor multiple și efectuarea analizelor de sensibilitate multiple, dimensiunea mare a eșantionului din acest studiu a permis estimări ale eficacității vaccinului în anumite subpopulații. Eficacitatea vaccinului pentru prevenirea semnificativă a COVID-19 sa dovedit a fi consecventă la toate vârstele, inclusiv la adulții cu vârsta peste 70 de ani. Studiul a evaluat, de asemenea, subpopulațiile cu un număr diferit de comorbidități și a găsit indicații că eficacitatea vaccinului împotriva rezistenței sintetice la COVID-19 poate fi ușor mai mică la un număr mic de indivizi, deși diferența nu a fost semnificativă statistic.

Studiul a fost realizat de Dr. Noah Dagan, Dr. Noam Barda, Dr. Eldad Captain, Oren Miron, Shy Parchik, Dr. Mark Katz și Prof. Run Balisher de la Institutul de Cercetare Clit, precum și Prof. Miguel Hernan și Prof. Dr. . Mark Lipsich de la Harvard TH Chan School of Public Health și profesorul Ben Race de la Boston Children’s Hospital și Harvard Medical School.

„Lansarea rapidă a campaniei de vaccinare COVID-19 din Israel a oferit o oportunitate unică pentru lansarea la nivel național a Institutului de Cercetări Clit de a evalua prin seturi de date digitale bogate, care au avut impactul acestui vaccin asupra mediilor din lumea reală în toate subgrupurile populației.” Profesorul Run Balisher, autor principal al studiului, director al Institutului de cercetare Clate și director inovație la Clet. „Aceste rezultate indică cu tărie că acest vaccin este extrem de eficient împotriva COVID-19 semnificativ la o săptămână după a doua doză. Aceste rezultate sunt similare cu cele din studiile clinice anterioare, în ciuda provocărilor implicate în stabilirea imunizărilor în masă. “

„Rezultatele sunt în concordanță cu tendințele recente la nivel de populație din Israel, care au condus la o scădere constantă a spitalizărilor și a deceselor în cele mai vaccinate grupe de vârstă a adulților, precum și un declin tardiv la adolescenții mai tineri pentru care vaccinarea a început câteva săptămâni mai târziu . ” Odată cu impactul așteptat al campaniei de vaccinare în curs de desfășurare în Israel, unde aproape jumătate din populație a fost deja vaccinată, a avut un impact semnificativ asupra deciziei guvernului de a ridica sancțiunile impuse în timpul recentului al treilea blocaj din Israel “, a explicat profesorul Balisher, membru al grupul COVID-19 și a ocupat funcția de președinte.

Miguel Hernen, profesor la Școala de Sănătate Publică Harvard TH Chan, a declarat: „Acest studiu este un exemplu perfect al modului în care testele randomizate și bazele de date de asistență medicală observaționale se completează reciproc. Testarea efectivă a vaccinului Pfizer / Bioentech a furnizat dovezi puternice ale eficienței sale în prevenirea infecțiilor semnificative, dar estimările pentru bolile grave și anumite grupe de vârstă au fost foarte defectuoase. Această analiză a bazei de date de înaltă calitate Clit imită proiectarea testului original, folosind rezultatele sale ca criteriu și extinzându-le pentru a confirma eficacitatea vaccinurilor în bolile severe și diferite grupe de vârstă. Această combinație de dovezi din studiile randomizate și studiile observaționale este un model de cercetare medicală eficientă, care este deosebit de important în timpul lui Covid. “

Profesorul Mark Lipschich, directorul Centrului de dinamici pentru boli transmisibile și profesor la Școala de sănătate publică Harvard TH Chan, a declarat: „Una dintre provocările majore din toate studiile privind eficacitatea vaccinului este că suntem convinși că comparăm vaccinurile. Efectele sunt similare printre alte caracteristici care pot prezice dacă sunt infectate sau bolnave. Acest lucru este valabil mai ales în contextul campaniilor de vaccinare cu creștere rapidă, orientate către vârstă. Baza de date remarcabilă a lui Clay a făcut posibilă conceperea unui studiu care să abordeze aceste provocări într-un mod care să ofere incredere incredibilă în informațiile care rezultă din cercetare. “

Profesorul Ben Reis, directorul Grupului de Medicină Predictivă de la Boston Children’s Hospital și Harvard Medical School, a declarat: „Campania impresionantă de vaccinare a Israelului, cu sursa de date integrată unică a lui Clit, a făcut din efectele acestor vaccinuri o oportunitate rară de a studia lumea”. „Taxa științifică globală ecvestră care a permis dezvoltarea vaccinurilor în timp record continuă acum cu colaborări internaționale axate pe evaluarea eficacității vaccinurilor. Virusul nu poate detecta granițele și nici oamenii de știință nu se așteaptă să le combată. Așa ar trebui făcută știința. “

Referințe: Noah Dagan, MD, Noam Barda, MD, Eldad căpitan, dr., Oren Miron, MA, Shaw Parchik, MA, Mark A. Katz, “BNT 1622 BB MRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting” Hernan, MD, Mark Lipsich, Defil., Ben Rees, dr. Și Ron D. Balisher, MD, 24 februarie 2021, New England Journal of Medicine.
DOI: 10.1056 / NEZEMOA 2101765

Related articles

Comments

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Share article

Latest articles

Nanofibrele centrifugale multifuncționale pun un nou efect asupra măștilor COVID-19

Figura (A) Ilustrația schematică a procesului de producție a nanofibrelor polimerului centrifug polimer multispinning. (B) Nanofibrele polimerice sunt rotite de sistem. O...

Arheologii găsesc dovezi din monumentele de câini domestici din Peninsula Arabică Antică

Situat în regiunea tărâmurilor Alula, în nord-vestul Arabiei Saudite, acest cimitir este acum rar construit pe pământ pentru Arabia Neolitică-Calcolitică și este un ajutor...

Pe măsură ce straturile de gheață s-au topit, nivelul mării a crescut până la 18 metri

Se știe că creșterea nivelului mării datorită schimbărilor climatice este o amenințare majoră. Noile cercetări au arătat că evenimentele anterioare de pierdere a...

Oamenii de știință identifică genele umane care luptă împotriva infecției cu SARS-CoV-2

Vedere microscopică a coronavirusului. Credit: Yeti punctat Cercetările indică controlul genelor care stimulează interferonul SARS-CoV-2 Copie Oamenii de știință de la Sanford Burnham Prebis au...

Noua tehnică „Mașina timpului” dezvăluită pentru măsurarea celulei

Celulele dendritice (roșii / verzi co-colorate) într-un folicul limfoid (fragment de peyer) drenează intestinul (albastru). Credit: Wang Cao și Shengbo Zhang, WEHI Utilizând o...

Newsletter

Subscribe to stay updated.